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烟台巨先药业有限公司简介

【来源: | 发布日期:2020-04-14 】

公司于2009年6月在原烟台西苑制药厂改制的基础上,异地新建成立。公司位于烟台市福山区门楼工业园朝阳路92号,注册资金4000万元人民币。现有员工120人,其中大专以上学历的占53%,专业技术人员占33%。员工队伍年轻,知识层次高,富有朝气和活力。

公司集生产、销售、科研为一体,拥有固体制剂、中药提取、口服液制剂三个车间,拥有先进的生产设备设施,拥有与生产相适应的药品检验中心和药品研发中心。

产品

公司现有8个产品的生产批准文号,6个注册商标,12个专利。其中“地牡宁神口服液”为全国独家产品,其治疗方法,获得了国家发明专利。地牡宁神口服液为中药配方,具有滋阴补肾、填精益髓的功效。在适应症方面,不但可用于治疗小儿多动、抽动症,并且对神经衰弱、失眠、焦虑、抑郁等病症都有很好的治疗效果。

“酒石酸美托洛尔片” 被列入国家基本药物目录产品,采用进口原料。主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来用于心力衰竭的治疗。

“吲达帕胺片”也是国家基本药物目录产品。用于治疗高血压。降压效果好,达标率高,依从性好,不良反应轻微,具有良好的安全性,且服用方便。

“醋羟胺酸胶囊”主要用于治疗尿路结石,是中国泌尿指南的推荐产品,感染性尿路结石的首选药物,同时也是尿路结石手术后预防复发的最佳用药。

技术

公司现拥有一个15人以上的研发团队,主要负责新产品项目的选题、调研和立项、新产品或在产产品的补充申请的研究方案的制定和具体实施的指导监督、研究资料的整理和注册申报等工作。生产和质量部门则参与工艺、质量和稳定性研究的具体实施。

近年来,公司开展了持续的研究开发和自主技术创新活动。公司的研发中心先后完成了十多个技术工艺创新项目及申报工作,其中有七项被列入山东省技术创新项目,2项发明申请专利正在申请审核中。

主要成果包括:酒石酸美托洛尔片(25mg)已获得国家局药品生产批准文号;“伤科化瘀胶囊”已取得山东省局“医疗机构制剂注册批件”;骨髓解毒丸和通络活骨丸各项研发工作已完成,并已通过市局现场核查、质量标准复核。 其中“儿童多动症药物地牡宁神滴丸项目的研究与开发”项目被列为“烟台市工业转型升级专项资金技术创新类项目”,并获烟台市级财政专项资金支持;“通络活骨丸灭菌工艺的研究开发”项目获得专项资金支持;两个发明专利申请已进入实质审查阶段等。

市场

地牡宁神口服液是治疗小儿多动症抽动症的首选中成药,无毒副作用,对患儿的伤害小。目前已成功进入到多家著名的三甲儿童医院,例如北京儿童医院、复旦大学附属儿童医院、上海儿童医学中心、齐鲁儿童医院、烟台本地毓璜顶、烟台中医院等等。

酒石酸美托洛尔片的市场占有率达5%,其销量在全国同类产品中位居前三甲。吲达帕胺片的市场占有率也达到10%。2019年公司预计销售收入将达到九千万元。

对外合作

与科贝源(北京)生物医药科技有限公司合作吲达帕胺片技术开发。以法国施维雅公司的吲达帕胺片2.5mg为参比制剂,开展全面比对研究。通过开展处方和制剂工艺再研发,实现与参比制剂的药学一致性;利用生物等效性试验(BE),进行体内评价,实现药效的一致性;全面提升吲达帕胺片的质量,达到与原研药品质量和疗效一致,在临床上可替代原研药的目的。在提高药品质量的同时,节约了医疗费用,能够明显降低百姓的用药负担,减少医保支出,提高医保基金的使用效率,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。

与山东省药学科学院合作酒石酸美托洛尔片技术开发项目。同样是在国家药监部门对仿制药进行一致性评价背景的基础上,开展的产品质量、工艺、疗效等方面的再研究。全面提升公司产品质量,达到与原研药品质量和疗效一致;替代原研药,替代进口药,提高标准和质量,增强市场竞争力。

发展潜力

与科贝源(北京)生物医药科技有限公司合作开发一种治疗儿童多动症抽动症的口服溶液。目前已完成质量研究、工艺开发,正在进行中试工艺研究。此口服液对中枢神经系统没有明显的副作用,并具有很强的耐药性,同时在生长发育、对心血管影响、物质滥用风险、抽动障碍方面均具有良好的安全性,尤其适用于儿童患者的治疗。

根据PDB数据库,该药样本医院全年销售额在4000万元以上,考虑到目前社会对儿童多动症的重视将日益提高,此口服液的市场规模有望扩大,同时口服溶液作为独家优势剂型将有望取得最大的市场份额,并可与公司独家品种中成药地牡宁神口服液合用,为儿童多动症的治疗提供更好的治疗方法,产品发展前景良好。

结语

自2013年以来,公司先后被烟台市生物医药协会评为生物医药名优产品优秀企业,地牡宁神口服液被评为名优产品;烟台市生物医药行业诚信示范单位;烟台市科技型中小企业称号;烟台市2013-2014年度守合同重信用企业。省级“一企业一技术研发中心”荣誉称号;2014年成功申报国家“高新技术企业”,2018年又再次成功申报国家“高新技术企业”。